ISO 27186 医療機器用除細動試験器

医療試験機器
January 09, 2026
カテゴリー接続: 医療検査機器
概要: 段階的な操作を観察し、実際の使用例を確認してください。このビデオでは、KP-1230S 絶縁耐力試験機が能動植込み型医療機器の四極コネクタ システムで除細動波形試験を実行する様子を示します。システムが ISO 27186:2020 に準拠した単相の切頭指数波形を生成する方法を確認し、デバイスの回復力を評価するテスト プロセスを学習し、高電圧パルス暴露後の再プログラミングによるデバイスの回復を検証する方法を理解します。
関連製品特性:
  • ISO 27186:2020 および YY/T 0972-2016 規格に準拠した単相の切頭指数波形を生成します。
  • 植込み型心臓装置の四極コネクタ システムの除細動耐性をテストします。
  • 1.4μsの高速立ち上がり時間と18msのパルス持続時間で最大1.53kVのピーク電圧を供給します。
  • 高電圧パルス電流にさらされた後の再プログラミングによるデバイスの回復を検証します。
  • 現実的なテストシナリオ向けに人体インピーダンスをシミュレートする標準テスト負荷をサポートします。
  • 高電圧絶縁や緊急停止などの安全機構を多数備えています。
  • 医療機器の研究開発、品質管理、第三者試験、臨床シミュレーション研究で使用されます。
  • 最大 2 kV まで調整可能な電圧と AC 220 V の電源要件を備えたコンパクトなデスクトップ設計。
よくある質問:
  • KP-1230S システムはどの規格をサポートしていますか?
    このシステムは、YY/T 0972-2016 (付録 C) および ISO 27186:2020 向けに特別に設計されており、四極コネクタ システムの除細動波形耐久性テストに使用されます。
  • テスト波形は単相切頭指数波の要件に準拠していますか?
    はい、測定されたピーク電圧は 1.53 kV、持続時間は 18 ms、減衰特性はピーク値の >50% で、標準波形要件と完全に一致しています。
  • KP-1230Sでは試験の安全性はどのように確保されていますか?
    このシステムには、高電圧絶縁、緊急停止ボタン、自動放電機能などの複数の保護機構が組み込まれており、オペレーターと装置の安全を確保します。
  • テスト後のデバイスの回復をどのように確認しますか?
    テスト後、プログラマを使用してテスト対象のデバイスを再プログラムし、通常の機能が回復するかどうかを確認できます。これは標準評価における重要なステップです。
  • システムには定期的な校正が必要ですか?
    波形の精度とテストの信頼性を維持するには、専門機関による毎年の校正を推奨します。