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技術仕様 (ISO 27186:2020 Annex E に準拠する)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesこのシステムは,ISO 27186の附属書E (規範) の要件に従って設計および製造されています.2020年 活性インプランタブル医療機器 インプランタブル心拍制御装置のための四極接続システム 尺寸と試験要件,YY/T 0972-2016の原稿Eの更新された補完として使用されます.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents接続器の安全性と再プログラム可能性を評価するために,再プログラムによって元の設定が復元されるかどうかを確認します.
| パラメータ | 仕様 |
|---|---|
| 電圧範囲 | 0〜2kV (調節可能で,ピークは1.53kVまで) |
| 現在のピーク | ≥50 A (標準100 Ω の負荷下では,デフィブリレーション条件をシミュレートする) |
| パルス 持続 | 10〜20 ms (調節可能;デフォルトでは18 msの短縮指数分解) |
| 波形上昇時間 | < 10 μs (実際の脱震器ショックをシミュレートするために急上昇) |
| エネルギー供給 | 約200Jまで (波形と負荷に基づいて計算) |
| 繰り返しの割合 | 1〜10パルス/分 (手動または自動シーケンシング) |
| 負荷シミュレーション | 外部消震時の患者の阻害を模倣するための内蔵抵抗負荷 (50 - 100 Ω) |
| 極点切換 | ポジティブ・ネガティブ・ポーラリティの自動または手動選択 |
| 測定精度 | 電圧 ±1%,電流 ±2%,時間 ±0.5% |
| 出力接続 | IS-4/DF-4試験装置と互換性のある高電圧安全接続器 |
このシステムは,ISO 27186:2020のE附件を基準として設計されており,この規格では4極接続システムにおける高電圧パルス耐性試験方法が規定されています.外部デフィブリレーターによってコネクタに付加される高エネルギーパルスシミュレーションを含む..
YY/T 0972-2016と比較して,ISO 27186:2020は,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動4極接続器 (IS-4低電圧型とDF-4高電圧型) の機能要件を強化し,高電圧ショック下での機能互換性試験を強化する.
試験パルスは,高電圧の衝撃の後,接続器に永久的な損傷がないように設計され,パルス発電機の再プログラム復元をサポートする.システム全体の安全性と信頼性を検証する.
現在,医療機器業界がグローバル化している中で,移植可能な心臓器具のコネクタテストには最新のISO 27186:2020規格に準拠した試験機器が不可欠になっています.KP-1240Sは,YY/T 0972-2016との互換性を維持するだけでなく,2020年の国際標準に完全にアップグレードされています.企業にCEマーク,FDA承認,その他のグローバル登録要件を効率的に満たすのを助けます.
植入可能なペースメーカーやICDコネクタを 耐えるテストを デフィブリレーションで実施している場合は KP-1240Sは 製品安全性と市場競争力を保証する 信頼性の高い選択です
より多くの技術的な詳細やオートのために私達に連絡してください!
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技術仕様 (ISO 27186:2020 Annex E に準拠する)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesこのシステムは,ISO 27186の附属書E (規範) の要件に従って設計および製造されています.2020年 活性インプランタブル医療機器 インプランタブル心拍制御装置のための四極接続システム 尺寸と試験要件,YY/T 0972-2016の原稿Eの更新された補完として使用されます.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents接続器の安全性と再プログラム可能性を評価するために,再プログラムによって元の設定が復元されるかどうかを確認します.
| パラメータ | 仕様 |
|---|---|
| 電圧範囲 | 0〜2kV (調節可能で,ピークは1.53kVまで) |
| 現在のピーク | ≥50 A (標準100 Ω の負荷下では,デフィブリレーション条件をシミュレートする) |
| パルス 持続 | 10〜20 ms (調節可能;デフォルトでは18 msの短縮指数分解) |
| 波形上昇時間 | < 10 μs (実際の脱震器ショックをシミュレートするために急上昇) |
| エネルギー供給 | 約200Jまで (波形と負荷に基づいて計算) |
| 繰り返しの割合 | 1〜10パルス/分 (手動または自動シーケンシング) |
| 負荷シミュレーション | 外部消震時の患者の阻害を模倣するための内蔵抵抗負荷 (50 - 100 Ω) |
| 極点切換 | ポジティブ・ネガティブ・ポーラリティの自動または手動選択 |
| 測定精度 | 電圧 ±1%,電流 ±2%,時間 ±0.5% |
| 出力接続 | IS-4/DF-4試験装置と互換性のある高電圧安全接続器 |
このシステムは,ISO 27186:2020のE附件を基準として設計されており,この規格では4極接続システムにおける高電圧パルス耐性試験方法が規定されています.外部デフィブリレーターによってコネクタに付加される高エネルギーパルスシミュレーションを含む..
YY/T 0972-2016と比較して,ISO 27186:2020は,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動,電動4極接続器 (IS-4低電圧型とDF-4高電圧型) の機能要件を強化し,高電圧ショック下での機能互換性試験を強化する.
試験パルスは,高電圧の衝撃の後,接続器に永久的な損傷がないように設計され,パルス発電機の再プログラム復元をサポートする.システム全体の安全性と信頼性を検証する.
現在,医療機器業界がグローバル化している中で,移植可能な心臓器具のコネクタテストには最新のISO 27186:2020規格に準拠した試験機器が不可欠になっています.KP-1240Sは,YY/T 0972-2016との互換性を維持するだけでなく,2020年の国際標準に完全にアップグレードされています.企業にCEマーク,FDA承認,その他のグローバル登録要件を効率的に満たすのを助けます.
植入可能なペースメーカーやICDコネクタを 耐えるテストを デフィブリレーションで実施している場合は KP-1240Sは 製品安全性と市場競争力を保証する 信頼性の高い選択です
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