ISO 80369-7 ルアー コネクタ ゲージ (6% テーパー付き)
2026-01-09
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ISO 80369-7:2021 ルーアコンネクタと基準計の尺寸および性能基準
医療機器工学では 患者の安全性とシステムの信頼性のために 小孔接続器の整合性が不可欠ですISO 80369-7:2021"医療用液体とガス用小孔接続器 - 第7部分: 血管内または下皮用接続器" ルアーコネクタの 厳格な尺寸と機能基準を定義するこの規格は,ISO 594-1とISO 594-2を置き換え,改善された許容量,材料分類,および血管系における誤った接続と漏れを最小限に抑える試験プロトコルを含んでいます.
ISO 80369-7 ルーアコネクタ用のメスプラグ計
この技術概要は,ISO 80369-7:2021を深く検討し,女性のルアーコネクタの検証に使用される男性基準プラグ計の最低基準を強調しています.準拠性におけるゲージの役割品質保証の重要な特徴と影響
ISO 80369-7:2021規格の概要
ISOは2021年5月に,静脈内または下皮用アプリケーションにおける6% (Luer) 角型小孔コネクタのためのISO 80369-7:2021を発行した.これはスリップとロックルアー設計をカバーする.異なる医療システム間の交叉接続を避けるため,他のISO 80369シリーズとの相互接続性が確保されないこと.
2016年からの改正には,製造可能性に関する精製された許容量,半硬質 (700-3,433 MPaモジュール) と硬質 (>3,433 MPa) 材料の区別,および改善された使用可能性評価が含まれます.ISO 80369の目標に準拠しています液体/空気漏れ,ストレスの裂け目,軸間分離抵抗,脱螺旋トルク,オーバープライイング防止のストレステスト.
適合性検証における男性基準プラグ計
男性参照プラグ計は,女性のルアーコネクタの寸法精度と機能性能を評価するための"go/no-go"ツールとして機能します.標準の円形の角形と糸のプロファイルを複製して 臨床上の問題を引き起こす可能性がある欠陥を検出します.
300kPaの圧力下での 収縮の適合性 糸の相容性 密封効果を測定する計測器です逸脱が漏れや汚染を引き起こす場合.
評判の良い製造者は,ISO 17025校準で追跡可能な硬化鋼 (HRC 58-62) から計測器を製造する.6%の角は,相互接続性の欠如と性能試験の要件に関する標準のプロファイルに一致する..
製品仕様例: Kingpo ISO 80369-7 男性プラグ計
パラメータ
仕様
産地
中国
ブランド名
キングポ
モデル番号
ISO 80369-7
スタンダード
ISO 80369-7
材料
硬さ 鋼
硬さ
HRC 58〜62
認定
ISO 17025 校正証明書
主要 な デザイン 特色
6%の収縮; 300 kPaの定位圧力
適合する計測器に関する主要な仕様と要求事項
ISO 80369-7:2021では,基準コネクタを,次の重要な要件で,ゲージベンチマークとして指定している.
次元容量滑りとロック接続装置のB附件図は,漏れ防止のフィットメントを保証します.
材料 と 硬さ固められた鋼 (HRC 58-62) は,繰り返し使用に耐える
圧力を指定する医療用液体の圧力をシミュレートする300kPaでの検証
性能試験 (6条)信頼性の検証のための包括的な試験プロトコル
必須の性能試験
試験タイプ
要求/詳細
最低性能
流体漏れ
圧減または正圧法
漏れがない
大気下空気漏れ
バキューム用
漏れがない
ストレス に 抵抗 する
化学的暴露と負荷
破裂しない
軸間分離に対する耐性
スリップ: 35 N; ロック: 80 N (最小保持)
15秒間持続する
解螺旋トーク (ロックのみ)
緩むのを抵抗する最小トルク
≥0.08 N*m
支配 に 抵抗 する
組み立て中に糸の損傷を防ぐ
優先順位がない
ISO 80369-7基準コネクタとISO 80369-20試験装置
品質管理と規制遵守の強化
プロトコルのISO 80369-7計測器を使用することで,不適合を早期に検出し,リコールリスクを低減し,FDA 21 CFRとEU MDR要件に準拠します.機能テストはストレスの下でのシールを保証します.臨床的有害事象の予防.
遵守 の 主要 な 益
患者に害をもたらす接続障害に対するリスク軽減
追跡可能な校正プロセスによる効率性
市場へのアクセスの促進と規制の承認
革新的な材料とデザイン開発への支援
よく 聞かれる 質問
ISO 80369-7:2021 の主な目的は?
安全な血管内接続と誤った接続防止のためのルアー接続器の寸法と性能を定義します.
男性の基準プラグ計は 女性のルアーコネクタをどのように確認する?
測定基準は,漏れと分離試験を含む,附件Cの基準と比較して,寸法精度,コンパーエンゲージメント,性能を評価する.
ISO 80369-7とISO 594の違いは何ですか?
ISO 80369-7では,より厳格な許容量,材料クラス,および統合されたスリップ/ロックテストを追加し,相互接続性が優先される.
計測器にはどんな材料と硬さが必要ですか?
HRC 58-62 で硬化された鋼は,繰り返し試験のために精度と耐久性を保証します.
なぜ6%の収縮が重要なのか?
低皮系およびIV系における安全で漏れを防げるフィッティングのコン式適合を保証する.
第6条には どんな機能検査が規定されていますか?
液体/空気漏れ,ストレスの破裂,軸抵抗 (35-80 N),脱螺旋トルク (≥0.08 N*m) 及び優先防止
ISO 80369-7 は,材料の硬さについてどのように扱いますか?
設計の柔軟性のために,半固体と硬体要件をモジュール別に分けます.
適合する基準計をどこで入手できるのか?
Kingpo,Enersol,Medi-Luer のようなサプライヤーは 標準要件を満たす調整された製品を提供しています
概要として,ISO 80369-7:2021は,尺寸と性能の限界を保持する男性基準プラグ計を搭載したルアーコネクタ標準化を推進しています.これらのツールは,優れた安全性,コンプライアンス,医療機器の革新.
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高周波電気手術ユニット (ESU) 試験の課題: 4～6.75 MHz の正確な測定
2026-01-04
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高周波電気手術ユニット（ESU）試験の課題：IEC 60601-2-2 に準拠した4～6.75 MHzジェネレーターの正確な測定
公開日：2026年1月
電気手術ユニット（ESU）は、高周波電流を用いて組織を切開および凝固させるために手術で使用される重要な医療機器であり、電気手術ジェネレーターまたは「電気メス」とも呼ばれます。ESU技術の進歩に伴い、新しいモデルは、精度を向上させ、熱の広がりを抑えるために、4 MHzや6.75 MHzなどのより高い基本周波数で動作します。しかし、これらの高周波ESUの試験は、IEC 60601-2-2（高周波手術機器の安全性と性能に関する国際規格）への準拠に関して、大きな課題を提示します。
高周波ESU試験における一般的な誤解
よくある誤解は、4 MHzを超える測定には外部抵抗器が必須であるというものです。これは、高周波負荷の挙動について議論している記事の部分的な解釈から生じています。実際には、4 MHzの閾値は単なる例示であり、厳格な規則ではありません。
高周波負荷抵抗器は、以下の影響を受けます。
抵抗器の種類（例：巻線型 vs. 厚膜型）
材料組成
寄生インダクタンス/キャパシタンス
これらの要因により、異なる周波数で不規則なインピーダンス曲線が生じます。正確な試験には、低リアクタンスと位相角のコンプライアンスを確保するために、LCRメーターまたはベクトルネットワークアナライザーを使用して抵抗器を検証する必要があります。
同様に、4 MHzを超える測定には常に外部抵抗器が必要であるという主張は、IEC 60601-2-2のコア要件を見落としています。
試験装置に関するIEC 60601-2-2の主な要件
この規格（最新版：2017年、修正1：2023年）は、試験装置に関連する条項（約201.15.101または性能試験セクションの同等物）において、正確な計器を義務付けています。
高周波電流を測定する計器（電圧計/電流センサーの組み合わせを含む）は、10 kHzからESUモードの基本周波数の5倍までの範囲で、真の実効値（RMS）を5%以上の精度で提供する必要があります。
試験抵抗器は、定格電力が試験負荷の50%以上、抵抗精度が好ましくは3%以内、インピーダンス位相角が同じ周波数範囲で8.5°以下である必要があります。
電圧計は、期待されるピーク電圧の150%以上の定格で、5%未満の校正精度が必要です。
「基本周波数」は、開放回路最大出力における最大振幅スペクトル線です。
4 MHzの基本周波数の場合、計器は最大20 MHzまで正確に測定する必要があります。6.75 MHzの場合は、最大33.75 MHzまで。
オシロスコープに表示される典型的なESU波形（切開、凝固、ブレンド）—高周波モードでは正確なキャプチャが不可欠です。
市販の電気手術アナライザーの限界
市販されているほとんどのESUアナライザーは、従来のジェネレーター（基本周波数〜0.3～1 MHz）向けに最適化されています。それらの広告されている「帯域幅」は、多くの場合、サンプリングレートまたは内蔵オシロスコープを指し、高周波ユニットの基本周波数の5倍までの真の実効値（RMS）精度が保証されているわけではありません。
人気のあるESUアナライザーの比較表（2026年更新）
モデル
メーカー
最大RMS電流
電力範囲
内部負荷
内蔵オシロスコープ/スペクトル
周波数/帯域幅に関する注意点
QA-ES III
Fluke Biomedical
最大5.5 A
高出力
可変（ユーザー選択可能）
外部スコープ用のBNC出力
最新の高出力ESU向けに最適化されています。明示的な上限帯域幅はありませんが、基本周波数〜2 MHzで検証されています
vPad-RF / vPad-ESU
Datrend Systems
最大8.5 A
0～999 W
高出力RF負荷
はい（HFデジタルオシロスコープとスペクトル）
DSPベース。標準ESUに有効ですが、〜10～12 MHzを超えると精度が低下する可能性があります
Uni-Therm
Rigel Medical
最大8 A
高出力
0～5115 Ω（低インダクタンス）
波形表示
高電流に優れています。低インダクタンス負荷ですが、5 MHzを超える具体的な主張はありません
ESU-2400 / ESU-2400H
BC Group
最大8 A
高出力
0～6400 Ω（1 Ωステップ）
グラフィカル波形表示
パルス波形用のDFA®テクノロジー。複雑な出力に強く、帯域幅は20 MHzを超えて明示されていません
重要な洞察：メーカーの帯域幅の主張は、通常、サンプリングをカバーしており、高周波基本周波数に対するIECで要求される完全な精度をカバーしていません。抵抗器の高周波特性（位相角偏差）が、依然として主なボトルネックです。
正確なRF試験には、無誘導負荷抵抗器が不可欠です—ターゲット周波数での位相角を検証してください。
高周波ESU試験の推奨されるベストプラクティス
コンプライアンスと患者の安全を確保するために：
検証済みの無誘導抵抗器（カスタムまたはLCR/ネットワークアナライザーで特定の周波数/電力で試験済み）を使用してください。
と高帯域幅オシロスコープを組み合わせて、波形を直接キャプチャし、手動で計算してください。
位相角（8.5°以下である必要があります）を観察し、周波数で検証されていない場合は、内部アナライザー負荷を避けてください。基本周波数が4 MHz以上の場合は、市販のアナライザーのみに頼ることは避け、オシロスコープ法で相互検証してください。
医療機器の試験には厳格さが求められます。性急または不正確な測定は、安全性を損なう可能性があります。常に、利便性よりも検証済みの方法を優先してください。
ソースと参考文献
:IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023
Fluke Biomedical QA-ES IIIドキュメント
Datrend vPad-RF仕様
Rigel Uni-ThermおよびBC Group ESU-2400製品データ
調達またはカスタム試験ソリューションについては、高周波ESU検証を専門とする認定バイオメディカルエンジニアにご相談ください。
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高周波電気外科検査機は,MHz以上の高周波LCRまたはメッシュを使用します.
2025-10-24
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MHzを超える高周波LCRまたはネットワークアナライザーを使用した高周波電気外科ユニット試験の動的補償実装
Shan Chao1, Qiang Xiaolong2, Zhang Chao3, Liu Jiming3.
(1. 黒竜江省医薬品管理研究所、ハルビン150088、中国; 2. 広西チワン族自治区医療機器試験センター、南寧530021、中国; 3. Kingpo Technology Development Limited 東莞523869; 中国)
概要：
高周波電気外科ユニット（ESU）が1 MHzを超えて動作する場合、抵抗性コンポーネントの寄生容量とインダクタンスは複雑な高周波特性をもたらし、試験精度に影響を与えます。本論文では、高周波電気外科ユニットテスター向けの高周波LCRメーターまたはネットワークアナライザーに基づく動的補償方法を提案します。リアルタイムインピーダンス測定、動的モデリング、および適応補償アルゴリズムを採用することにより、この方法は寄生効果によって生じる測定誤差に対処します。このシステムは、ESUの性能を正確に特徴付けるために、高精度な機器とリアルタイム処理モジュールを統合しています。実験結果は、1 MHzから5 MHzの範囲内で、インピーダンス誤差が14.8％から1.8％に、位相誤差が9.8度から0.8度に低減され、この方法の有効性と堅牢性を検証することを示しています。拡張研究では、アルゴリズムの最適化、低コスト機器への適応、およびより広い周波数範囲での応用について検討しています。
はじめに
電気外科ユニット（ESU）は、組織の切断、凝固、およびアブレーションを実現するために高周波電気エネルギーを使用する、現代の外科手術に不可欠なデバイスです。その動作周波数は、神経筋刺激を減らし、エネルギー伝達効率を向上させるために、通常1 MHzから5 MHzの範囲です。しかし、高周波では、抵抗性コンポーネント（容量やインダクタンスなど）の寄生効果がインピーダンス特性に大きく影響し、従来の試験方法ではESUの性能を正確に特徴付けることができません。これらの寄生効果は、出力電力の安定性に影響を与えるだけでなく、手術中のエネルギー供給に不確実性をもたらし、臨床リスクを高める可能性があります。
従来のESU試験方法は、通常、固定負荷を使用して測定する静的校正に基づいています。しかし、高周波環境では、寄生容量とインダクタンスが周波数とともに変化し、インピーダンスが動的に変化します。静的校正はこれらの変化に適応できず、測定誤差が15％[2]にもなる可能性があります。この問題を解決するために、本論文では、高周波LCRメーターまたはネットワークアナライザーに基づく動的補償方法を提案します。この方法は、リアルタイム測定と適応アルゴリズムを通じて寄生効果を補償し、試験精度を確保します。
本論文の貢献は次のとおりです。
高周波LCRメーターまたはネットワークアナライザーに基づく動的補償フレームワークを提案しました。
1 MHzを超える周波数向けに、リアルタイムインピーダンスモデリングおよび補償アルゴリズムを開発しました。
実験を通じて、この方法の有効性を検証し、低コスト機器への応用可能性を検討しました。
以下のセクションでは、理論的根拠、方法の実装、実験的検証、および今後の研究の方向性について詳しく紹介します。
理論的分析
高周波抵抗特性
高周波環境では、抵抗性コンポーネントの理想的なモデルは適用されなくなります。実際の抵抗器は、寄生容量（Cp）と寄生インダクタンス（Lp）からなる複合回路としてモデル化でき、等価インピーダンスは次のようになります。
ここで、Zは複素インピーダンス、Rは公称抵抗、ωは角周波数、jは虚数単位です。寄生インダクタンスLpと寄生容量Cpは、それぞれコンポーネントの材料、形状、および接続方法によって決定されます。1 MHzを超えると、ω Lpと
の寄与が大きくなり、インピーダンスの大きさと位相が非線形に変化します。
たとえば、5 MHzで公称500 Ωの抵抗器の場合、Lp = 10 nH、Cp = 5 pFと仮定すると、インピーダンスの虚数部は次のようになります。
数値、ω = 2π × 5 × 106rad/sを代入すると、次のようになります。
この虚数部は、寄生効果がインピーダンスに大きく影響し、測定偏差を引き起こすことを示しています。
動的補償の原理
動的補償の目的は、リアルタイム測定を通じて寄生パラメータを抽出し、測定インピーダンスからその影響を差し引くことです。LCRメーターは、既知の周波数のAC信号を印加し、応答信号の振幅と位相を測定することにより、インピーダンスを計算します。ネットワークアナライザーは、Sパラメータ（散乱パラメータ）を使用して反射または伝送特性を分析し、より正確なインピーダンスデータを提供します。動的補償アルゴリズムは、この測定データを使用してリアルタイムインピーダンスモデルを構築し、寄生効果を補正します。
補償後のインピーダンスは次のようになります。
この方法では、ESUの動的動作条件に適応するために、高精度なデータ収集と高速なアルゴリズム処理が必要です。カルマンフィルタリング技術を組み合わせることで、パラメータ推定の堅牢性をさらに向上させ、ノイズや負荷の変化に適応できます[3]。
方法
システムアーキテクチャ
システム設計は、次の主要コンポーネントを統合しています。
高周波 LCR メーターまたはネットワークアナライザー: Keysight E4980A（LCRメーター、0.05％精度）またはKeysight E5061B（ネットワークアナライザー、Sパラメータ測定をサポート）など、高精度インピーダンス測定用。
信号収集ユニット: 1 MHzから5 MHzの範囲でインピーダンスデータを収集し、サンプリングレートは100 Hzです。
処理ユニット: STM32F4マイクロコントローラー（168 MHzで動作）を使用して、リアルタイム補償アルゴリズムを実行します。
補償モジュール: 動的モデルに基づいて測定値を調整し、デジタル信号プロセッサ（DSP）と専用ファームウェアを含みます。
システムは、USBまたはGPIBインターフェースを介してLCRメーター/ネットワークアナライザーと通信し、信頼性の高いデータ伝送と低遅延を保証します。ハードウェア設計には、外部干渉を低減するための高周波信号のシールドと接地が組み込まれています。システムの安定性を高めるために、周囲温度が測定器に与える影響を補正するための温度補償モジュールが追加されています。
モーション補償アルゴリズム
モーション補償アルゴリズムは、次の手順に分けられます。
初期校正: 既知の周波数（1 MHz、2 MHz、3 MHz、4 MHz、および5 MHz）で基準負荷（500 Ω）のインピーダンスを測定して、ベースラインモデルを確立します。
寄生パラメータ抽出: 測定データは最小二乗法を使用してフィッティングされ、R、Lp、およびCpが抽出されます。フィッティングモデルは次のようになります。
リアルタイム補償: 抽出された寄生パラメータに基づいて、補正されたインピーダンスを計算します。
ここで、^(x)kは推定状態（R、Lp、Cp）、Kkはカルマンゲイン、zkは測定値、Hは測定行列です。
アルゴリズムの効率を向上させるために、高速フーリエ変換（FFT）を使用して測定データを前処理し、計算量を削減します。さらに、アルゴリズムはマルチスレッド処理をサポートし、データ収集と補償計算を並行して実行します。
実装の詳細
アルゴリズムはPythonでプロトタイプ化され、その後Cに最適化および移植され、STM32F4で実行されました。LCRメーターは、GPIBインターフェースを介して100 Hzのサンプリングレートを提供し、ネットワークアナライザーはより高い周波数分解能（最大10 MHz）をサポートしています。補償モジュールの処理遅延は8.5 ms未満に抑えられ、リアルタイム性能が確保されています。ファームウェアの最適化には、次のものが含まれます。
効率的な浮動小数点ユニット（FPU）の使用。
メモリ最適化されたデータバッファ管理、512 KBキャッシュをサポート。
リアルタイム割り込み処理により、データの同期と低遅延が保証されます。
さまざまなESUモデルに対応するために、システムはマルチ周波数スキャンと、負荷特性のプリセットデータベースに基づく自動パラメータ調整をサポートしています。さらに、障害検出メカニズムが追加されています。測定データが異常な場合（寄生パラメータが予想範囲外など）、システムはアラームをトリガーし、再校正を行います。
実験的検証
実験セットアップ
実験は、次の機器を使用して実験室環境で実施されました。
高周波 ESU：動作周波数1 MHzから5 MHz、出力電力100 W。
LCR テーブル: Keysight E4980A、精度0.05％。
ネットワークアナライザー: Keysight E5061B、Sパラメータ測定をサポート。
基準負荷: 500 Ω ± 0.1％精密抵抗器、定格電力200 W。
マイクロコントローラー: STM32F4、168 MHzで動作。
実験負荷は、実際の外科手術中に遭遇する多様な負荷条件をシミュレートするために、セラミックおよび金属膜抵抗器で構成されていました。試験周波数は1 MHz、2 MHz、3 MHz、4 MHz、および5 MHzでした。周囲温度は25℃ ± 2℃に制御され、湿度は50％ ± 10％に制御され、外部干渉を最小限に抑えました。
実験結果
未補償の測定では、寄生効果の影響が周波数とともに大幅に増加することが示されています。5 MHzでは、インピーダンス偏差は14.8％に達し、位相誤差は9.8度です。動的補償を適用すると、インピーダンス偏差は1.8％に低減され、位相誤差は0.8度に低減されます。詳細な結果を表1に示します。
実験では、非理想的な負荷（高寄生容量を含む、Cp = 10pF）でのアルゴリズムの安定性もテストされました。補償後、誤差は2.4％以内に維持されました。さらに、繰り返し実験（10回の測定の平均）により、システムの再現性が検証され、標準偏差は0.1％未満でした。
表1：補償前後の測定精度
周波数（MHz）
未補償インピーダンス誤差（％）
補償後のインピーダンス誤差（％）
位相誤差（度）
1
4.9
0.7
0.4
2
7.5
0.9
0.5
3
9.8
1.2
0.6
4
12.2
1.5
0.7
5
14.8
1.8
0.8
パフォーマンス分析
補償アルゴリズムの計算量はO（n）であり、nは測定周波数の数です。カルマンフィルタリングは、特にノイズの多い環境（SNR = 20 dB）において、パラメータ推定の安定性を大幅に向上させます。システム全体の応答時間は8.5 msであり、リアルタイムの試験要件を満たしています。従来の静的校正と比較して、動的補償方法により測定時間が約30％短縮され、試験効率が向上します。
考察
方法の利点
動的補償方法は、高周波電気外科試験の精度を大幅に向上させ、寄生効果をリアルタイムで処理します。従来の静的校正と比較して、この方法は負荷の動的な変化に適応でき、高周波環境における複雑なインピーダンス特性に特に適しています。LCRメーターとネットワークアナライザーの組み合わせは、補完的な測定機能を提供します。LCRメーターは高速インピーダンス測定に適しており、ネットワークアナライザーは高周波Sパラメータ分析で優れた性能を発揮します。さらに、カルマンフィルタリングの適用により、アルゴリズムのノイズと負荷の変化に対する堅牢性が向上します[4]。
制限
この方法は有効ですが、次の制限があります。
機器コスト: 高精度LCRメーターとネットワークアナライザーは高価であり、この方法の普及を制限しています。
校正の必要性: システムは、機器の経年劣化や環境の変化に適応するために、定期的に校正する必要があります。
周波数範囲: 現在の実験は5 MHz以下に限定されており、より高い周波数（10 MHzなど）の適用性を検証する必要があります。
最適化の方向性
今後の改善は、次の方法で行うことができます。
低コスト機器への適応: 低コストLCRメーターに基づく簡略化されたアルゴリズムを開発して、システムコストを削減します。
広帯域サポート: 新しいESUのニーズに対応するために、アルゴリズムを10 MHzを超える周波数をサポートするように拡張します。
人工知能の統合: 機械学習モデル（ニューラルネットワークなど）を導入して、寄生パラメータ推定を最適化し、自動化のレベルを向上させます。
結論として
本論文では、高周波電気外科テスター向けに、1 MHzを超える正確な測定を行うための高周波LCRメーターまたはネットワークアナライザーに基づく動的補償方法を提案します。リアルタイムインピーダンスモデリングと適応補償アルゴリズムを通じて、システムは寄生容量とインダクタンスによって生じる測定誤差を効果的に軽減します。実験結果は、1 MHzから5 MHzの範囲内で、インピーダンス誤差が14.8％から1.8％に、位相誤差が9.8度から0.8度に低減され、この方法の有効性と堅牢性を検証することを示しています。
今後の研究では、アルゴリズムの最適化、低コスト機器への適応、およびより広い周波数範囲での応用が中心となります。人工知能技術（機械学習モデルなど）の統合により、パラメータ推定精度とシステムの自動化をさらに向上させることができます。この方法は、高周波電気外科ユニット試験に信頼できるソリューションを提供し、重要な臨床および産業用途があります。
参考文献
GB9706.202-2021「医療用電気機器 - パート2-2：高周波外科用機器および高周波アクセサリの基本安全および必須性能に関する個別要件」[S]
JJF 1217-2025。高周波電気外科ユニット校正仕様[S]
Chen Guangfei。高周波電気外科アナライザーの研究と設計[J]。北京生物医学工学、2009、28（4）：342-345。
Huang Hua、Liu Yajun。QA-Es高周波電気外科アナライザーの電力測定および収集回路設計の簡単な分析[J]。中国医療機器、2013、28（01）：113-115。
Chen Shangwen、医療用高周波電気外科ユニットの性能試験と品質管理[J]。測定および試験技術、2018、45（08）：67〜69。
Chen Guangfei、Zhou Dan。高周波電気外科アナライザーの校正方法に関する研究[J]。医療および健康機器、2009、30（08）：9〜10+19。
Duan Qiaofeng、Gao Shan、Zhang Xuehao。高周波外科用機器の高周波漏れ電流に関する考察。J.中国医療機器情報、2013、19（10）：159-167。
Zhao Yuxiang、Liu Jixiang、Lu Jia、et al。、高周波電気外科ユニットの品質管理試験方法の実践と考察。中国医療機器、2012、27（11）：1561-1562。
He Min、Zeng Qiao、Liu Hanwei、Wu Jingbiao（対応著者）。高周波電気外科ユニット出力電力試験方法の分析と比較[J]。医療機器、2021、（34）：13-0043-03。
著者について
著者プロフィール：Shan Chao、シニアエンジニア、研究方向：医療機器製品の品質試験と評価および関連研究。
著者プロフィール：Qiang Xiaolong、副主任技術者、研究方向：アクティブ医療機器試験品質評価および標準化研究。
著者プロフィール：Liu Jiming、学部生、研究方向：計測制御設計と開発。
対応著者
Zhang Chao、修士、計測制御設計と開発に焦点を当てています。メール：info@kingpo.hk
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バッテリー テスト 機械 で 効率 を 向上 さ せる
2025-10-14
バッテリーテスターで効率を最適化
バッテリー テスター は、今日の テクノロジー主導の 世界で 不可欠な ツールです。 バッテリーが 最高の パフォーマンスを 発揮することを 保証します。
これらの マシンは、大きな 問題になる前に 潜在的な 問題を 特定するのに 役立ちます。 これにより、時間と お金を 節約できます。
シンプルな ハンドヘルド デバイスから 高度な ベンチトップ モデルまで、バッテリー テスターは さまざまな 形式で 提供されています。 それぞれが 独自の 目的を 果たします。
自動車や エレクトロニクスなどの 業界は、これらの マシンに 大きく 依存しています。 バッテリー駆動の 機器の 効率と 安全性を 維持するのに 役立ちます。
バッテリー テスターの 選び方と 使い方を 理解することは 非常に 重要です。 バッテリーの 寿命を 延ばし、パフォーマンスを 向上させることができます。
バッテリー テスターとは？
バッテリー テスターは、バッテリーの 健全性と パフォーマンスを 評価します。 バッテリーの 機能に関する 重要な 洞察を 提供します。
これらの デバイスは、重要な 指標を 測定できます。 たとえば、充電状態 (SOC)と 健全性状態 (SOH)です。 このような 指標は、バッテリーの 現在の 状態と 残りの 寿命を 判断するのに 役立ちます。
バッテリー テスターには いくつかの 種類があり、それぞれが 特定の 機能のために 設計されています。 一般的な 機能は 次のとおりです。
明確な 読み取り値のための デジタル ディスプレイ。
鉛蓄電池や リチウムイオンなどの さまざまな バッテリー 化学物質との 互換性。
負荷、容量、インピーダンス テストを 実行する 能力。
これらの マシンは、世界中の 業界や ワークショップで 不可欠な ツールです。
バッテリー テストが 重要な理由
バッテリー テストは、機器の 効率を 維持する上で 重要な 役割を 果たします。 潜在的な バッテリー 問題について 早期に 警告することで、予期しない 故障を 防ぎます。 この 積極的な アプローチは、コストのかかる ダウンタイムを 回避するのに 役立ちます。
定期的な バッテリー テストは、バッテリーの 寿命を 大幅に 延ばすことができます。 問題を 早期に 特定することで、ユーザーは タイムリーな メンテナンスを 実行できます。 これにより、パフォーマンスが 向上するだけでなく、長期的に お金を 節約できます。
バッテリー テストが 重要である 主な 理由：
最適な 機器の パフォーマンスを 保証します。
突然の バッテリー 故障の リスクを 軽減します。
バッテリーの 耐用年数を 延長します。
自動車や エレクトロニクスなど、バッテリーに 依存する 業界は、一貫した テスト 慣行から 大きな 恩恵を 受けています。
バッテリー テスターの 種類
バッテリー テスターは、さまざまな ニーズに 対応するために、さまざまな 形式で 提供されています。 シンプルな デバイスから 高度な システムまで、それぞれが 特定の 目的を 果たします。 これらの タイプを 理解することは、適切なものを 選択するために 不可欠です。
ハンドヘルド バッテリー テスターは、ポータブルで 使いやすいです。 現場での 簡単な チェックに 最適です。 その シンプルさにも かかわらず、バッテリーの 健全性に関する 有用な 洞察を 提供します。
ベンチトップ テスターは、より 高度な テスト 機能を提供します。 負荷、容量、インピーダンス テストなど、さまざまな テストを 実行できます。 これらの マシンは、詳細な 診断と 研究 アプリケーションに 適しています。
一部の 特殊な テスターは、特定の バッテリー 化学物質用に 設計されています。 たとえば、一部は 鉛蓄電池に 最適化されており、他のものは リチウムイオン タイプに 焦点を当てています。 バッテリー 化学物質に 適した テスターを 選択することが 不可欠です。
バッテリー テスターの 主な タイプは 次のとおりです。
ハンドヘルド テスター
ベンチトップ マシン
化学物質固有の テスター
by AMIRALI NASIRI (https://unsplash.com/@amiralinasiri)
バッテリー テスターで 探すべき 主な 機能
バッテリー テスターを 選択する際は、いくつかの 主要な 機能に 焦点を当てます。 これらの 機能により、テスターが 特定の ニーズを 満たし、正確な 結果を 提供することが 保証されます。
精度が 最も 重要です。 バッテリー テスターは、正確な 読み取り値を 提供し、バッテリーの 健全性の 真の 姿を 確実に 把握できるようにする必要があります。 さまざまな バッテリー タイプとの 互換性により、その ユーティリティが 向上します。
使いやすさも、もう1つの 重要な 機能です。 ユーザーフレンドリーな インターフェースは、テスト プロセスを 簡素化し、誰でも アクセスできるようにします。 専門家にとっては、高度な 機能が 必要になる場合があります。
データ ロギング 機能を 備えた テスターを 検討してください。 この 機能により、時間の経過とともに パフォーマンスを 追跡できます。 これは、予防 メンテナンスに 不可欠です。 傾向と 潜在的な 問題を 早期に 特定するのに 役立ちます。
考慮すべき 主な 機能：
精度
バッテリーの 互換性
使いやすさ
データ ロギング 機能
by Brett Jordan (https://unsplash.com/@brett_jordan)
バッテリー テスターの 仕組み
バッテリー テスターは、バッテリーの 健全性と パフォーマンスを 評価します。 電圧、電流、抵抗などの パラメータを 評価します。
テスト プロセスは、多くの場合、テスターを バッテリーに 接続することから 始まります。 次に、マシンは 負荷 テストや インピーダンス 測定などの 評価を 実行します。 これらの テストは、バッテリーの 充電状態と 健全性を 決定します。
さまざまな テスト 方法により、バッテリー パフォーマンスの さまざまな 側面に関する 洞察が 得られます。 たとえば、負荷 テストは、バッテリーが 負荷下で 電圧を どの程度 維持できるかを 測定します。 インピーダンス テストは、バッテリーの 内部 抵抗に関する 詳細を 提供し、その 容量を 強調表示します。
主な テスト 方法は 次のとおりです。
電圧 測定
負荷 テスト
インピーダンス テスト
by Kumpan Electric (https://unsplash.com/@kumpan_electric)
アプリケーション：バッテリー テスターを 使用するのは誰ですか？
バッテリー テスターは、その 運用に 不可欠な さまざまな 業界に 役立ちます。 これらは、家電製品と 産業部門の両方で 不可欠な ツールです。
たとえば、自動車 業界は、バッテリー テスターに 大きく 依存しています。 これらは、予期しない 故障を 防ぐために、車両の バッテリーを 評価するために 使用されます。 同様に、エレクトロニクス メーカーは、品質管理と 長持ちする 製品を 確保するために、これらの マシンを 使用しています。
自動車 技術者、エレクトロニクス エンジニア、産業 メンテナンス 作業者、フィールド サービス 技術者など、いくつかの 専門家が バッテリー テスト デバイスから 恩恵を 受けています。
さらに、愛好家は、これらの ツールが 個人用 デバイスの メンテナンスに 役立つと 考えています。 バッテリー テスターは、愛好家が ガジェットが 最適に 機能することを 保証するのに 役立ちます。
by Robin Glauser (https://unsplash.com/@nahakiole)
適切な バッテリー テスターの 選び方
完璧な バッテリー テスターを 選択するには、慎重な 検討が 必要です。 選択は、特定の ニーズと、頻繁に 遭遇する バッテリー タイプに 依存する 必要があります。
まず、定期的に 作業する バッテリーの 範囲を 評価します。 鉛蓄電池、リチウムイオン、ニッケル水素などの さまざまな 化学物質と 互換性のある マシンを 検討してください。
次に、運用に 不可欠な 主要な 機能を 考えます。 次のような 要因を 優先します。
読み取り値の 精度
使いやすさと ユーザー インターフェース
さまざまな バッテリー タイプとの 互換性
携帯性と デザイン
さらに、予算は、品質を 損なうことなく、機能と 一致させる必要があります。 信頼性の高い テスターに 投資することで、コストのかかる 故障を 防ぎ、バッテリーの 寿命を 延ばすことができます。
by Dai (https://unsplash.com/@nicetomeetyou)
バッテリー テストの ベスト プラクティスと 安全に関する ヒント
ベスト プラクティスを 実装することで、バッテリー テスト中の 正確な 結果と 安全性が 保証されます。 各バッテリー テスターのマニュアルを 読んで、その 機能と 制限を 理解することから 始めます。
事故を 防ぐために、次の 安全に関する ヒントに 従ってください。
常に 手袋や ゴーグルなどの 保護具を 着用してください。
テスト エリアが 換気の 良いことを 確認してください。
損傷した テスターや 接続 ワイヤを 使用しないでください。
テスト 機器の 定期的な メンテナンスが 不可欠です。 この 慣行は、デバイスの 寿命を 延ばし、テストの 精度を 維持します。 オペレーターの 適切な トレーニングも 不可欠であり、テストが 安全かつ 効果的に 実施されるようにします。
結論：信頼性の高い バッテリー テストの 価値
バッテリー テスターは、さまざまな 業界で 不可欠な ツールです。 これらは、バッテリー駆動の システムの 信頼性の高い パフォーマンスと 安全性を 保証します。 定期的な テストは、コストのかかる 問題に エスカレートする前に、潜在的な 障害を 特定するのに 役立ちます。
高品質の バッテリー テスターに 投資すると、時間の経過とともに お金を 節約できます。 バッテリーの 寿命を 延ばし、パフォーマンスを 向上させ、頻繁な 交換の 必要性を 減らします。 すべての 専門家にとって、バッテリー テスターは 単なる ツールではなく、効率と 安全性への 投資です。 定期的な バッテリー テストを 採用して、バッテリーの 使用を 最適化し、運用上の リスクを 軽減してください。
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KP2021 高周波電気外科分析機とネットワーク分析機の利用方法
2025-09-08
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概要
非侵襲的な高周波（RF）皮膚引き締め技術であるサーマクールは、医療美容分野で広く使用されています。動作周波数が1MHz～5MHzに増加するにつれて、試験では表皮効果、近接効果、寄生パラメータなどの課題に直面します。GB 9706.202-2021規格に基づき、この記事では、KP2021高周波電気外科アナライザとベクトルネットワークアナライザ（VNA）の電力測定、インピーダンス分析、性能検証における統合的な応用について探求します。最適化された戦略を通じて、これらのツールはサーマクールデバイスの安全性と有効性を保証します。
キーワード: サーマクール; KP2021高周波電気外科アナライザ; ネットワークアナライザ; 高周波試験;
IEC 60601-2-2規格; 表皮効果; 寄生パラメータ
はじめに
サーマクールは、深部のコラーゲン層を加熱して再生を促進し、皮膚の引き締めとアンチエイジング効果を実現する非侵襲的なRF皮膚引き締め技術です。医療美容デバイスとして、そのRF出力の安定性、安全性、および性能の一貫性が重要です。IEC 60601-2-2およびその中国版であるGB 9706.202-2021によると、RF医療機器は、臨床の安全性と有効性を確保するために、出力電力、漏れ電流、およびインピーダンス整合の試験が必要です。
高周波電気外科デバイスは、高密度、高周波電流を利用して局所的な熱効果を生み出し、組織を切断および凝固のために蒸発または破壊します。これらのデバイスは、通常200kHz～5MHzの範囲で動作し、開放手術（例：一般外科、婦人科）および内視鏡手術（例：腹腔鏡検査、胃鏡検査）で広く使用されています。従来の電気外科ユニットは、有意な切断と止血のために400kHz～650kHz（例：512kHz）で動作しますが、高周波デバイス（1MHz～5MHz）は、熱損傷を軽減しながら、より細かい切断と凝固を可能にし、美容整形外科および皮膚科に適しています。低温RFナイフや美容RFシステムなどの高周波デバイスが登場するにつれて、試験の課題は深刻化しています。GB 9706.202-2021規格、特に条項201.5.4は、測定器と試験抵抗器に厳しい要件を課しており、従来の方式では不十分です。
KP2021高周波電気外科アナライザとベクトルネットワークアナライザ（VNA）は、サーマクールの試験において重要な役割を果たします。この記事では、品質管理、製造検証、およびメンテナンスにおけるその応用を検証し、高周波試験の課題を分析し、革新的なソリューションを提案します。
KP2021高周波電気外科アナライザの概要と機能
KINGPO Technologyが開発したKP2021は、高周波電気外科ユニット（ESU）用の精密試験器です。その主な機能は次のとおりです。
広い測定範囲: 電力（0-500W、±3%または±1W）、電圧（0-400V RMS、±2%または±2V）、電流（2mA-5000mA、±1%）、高周波漏れ電流（2mA-5000mA、±1%）、負荷インピーダンス（0-6400Ω、±1%）。
周波数範囲: 50kHz～200MHz、連続、パルス、および刺激モードをサポート。
多様な試験モード: RF電力測定（モノポーラ/バイポーラ）、電力負荷曲線試験、漏れ電流測定、およびREM/ARM/CQM（リターン電極モニタリング）試験。
自動化と互換性: 自動試験をサポートし、Valleylab、Conmed、Erbeなどのブランドと互換性があり、LIMS/MESシステムと統合されています。
IEC 60601-2-2に準拠したKP2021は、R&D、生産品質管理、および病院設備のメンテナンスに最適です。
ネットワークアナライザの概要と機能
ベクトルネットワークアナライザ（VNA）は、Sパラメータ（散乱パラメータ、反射係数S11および伝送係数S21を含む）などのRFネットワークパラメータを測定します。医療用RFデバイス試験におけるその応用には、以下が含まれます。
インピーダンス整合: RFエネルギー伝送効率を評価し、反射損失を削減して、さまざまな皮膚インピーダンス下での安定した出力を確保します。
周波数応答分析: 広い帯域（10kHz～20MHz）にわたる振幅と位相応答を測定し、寄生パラメータからの歪みを特定します。
インピーダンススペクトル測定: スミスチャート分析を通じて抵抗、リアクタンス、および位相角を定量化し、GB 9706.202-2021への準拠を確保します。
互換性: 最新のVNA（例：Keysight、Anritsu）は、0.1dBの精度で最大70GHzの周波数をカバーし、RF医療デバイスの研究開発と検証に適しています。
これらの機能により、VNAはサーマクールのRFチェーンを分析するのに理想的であり、従来の電力計を補完します。
高周波試験における標準要件と技術的課題
GB 9706.202-2021規格の概要
GB 9706.202-2021の条項201.5.4は、高周波電流を測定する機器が、10kHzからデバイスの基本周波数の5倍までの範囲で、少なくとも5%の真の実効値（RMS）精度を提供することを義務付けています。試験抵抗器は、試験消費電力の少なくとも50%の定格電力を持つ必要があり、抵抗成分の精度は3%以内、インピーダンス位相角は同じ周波数範囲で8.5°を超えないようにする必要があります。
これらの要件は、従来の500kHz電気外科ユニットでは管理可能ですが、4MHzを超えるサーマクールデバイスは、抵抗器のインピーダンス特性が電力測定と性能評価の精度に直接影響するため、重大な課題に直面しています。
高周波における抵抗器の主な特性
表皮効果
表皮効果により、高周波電流が導体の表面に集中し、有効導電面積が減少し、抵抗器の実際の抵抗がDCまたは低周波の値と比較して増加します。これにより、10%を超える電力計算誤差が発生する可能性があります。
近接効果
近接効果は、密接に配置された導体で表皮効果と同時に発生し、磁場相互作用により不均一な電流分布を悪化させます。サーマクールのRFプローブと負荷設計では、これにより損失と熱的不安定性が増加します。
寄生パラメータ
高周波では、抵抗器は無視できない寄生インダクタンス（L）と静電容量（C）を示し、複合インピーダンスZ = R + jX（X = XL - XC）を形成します。寄生インダクタンスはリアクタンスXL = 2πfLを生成し、周波数とともに増加し、寄生静電容量はリアクタンスXC = 1/(2πfC)を生成し、周波数とともに減少します。これにより、0°からの位相角偏差が発生し、8.5°を超える可能性があり、規格に違反し、不安定な出力または過熱のリスクがあります。
反応性パラメータ
誘導性（XL）および容量性（XC）リアクタンスによって駆動される反応性パラメータは、インピーダンスZ = R + jXに寄与します。XLとXCが不均衡または過剰である場合、位相角が大幅に逸脱し、力率とエネルギー伝送効率が低下します。
非誘導抵抗器の限界
薄膜、厚膜、またはカーボン膜構造を使用して寄生インダクタンスを最小限に抑えるように設計された非誘導抵抗器は、4MHz以上でも課題に直面しています。
残留寄生インダクタンス: わずかなインダクタンスでも、高周波では大きなリアクタンスが発生します。
寄生静電容量: 容量性リアクタンスが減少し、共振が発生し、純粋な抵抗から逸脱します。
広帯域安定性: 10kHz～20MHzで位相角≤8.5°および抵抗精度±3%を維持することは困難です。
高電力消費: 薄膜構造は熱放散が低く、電力処理を制限するか、複雑な設計が必要になります。
サーマクール試験におけるKP2021とVNAの統合的な応用
試験ワークフロー設計
準備: KP2021をサーマクールデバイスに接続し、負荷インピーダンス（例：皮膚をシミュレートするために200Ω）を設定します。VNAをRFチェーンに統合し、ケーブルの寄生パラメータを排除するために校正します。
電力と漏れ試験: KP2021は、出力電力、電圧/電流RMS、および漏れ電流を測定し、GB規格への準拠を確保し、REM機能を監視します。
インピーダンスと位相角分析: VNAは周波数帯域をスキャンし、Sパラメータを測定し、位相角を計算します。8.5°を超える場合は、整合ネットワークまたは抵抗器構造を調整します。
高周波効果補償: KP2021のパルスモード試験は、VNAの時間領域反射測定（TDR）と組み合わせて、信号歪みを特定し、デジタルアルゴリズムで誤差を補償します。
検証とレポート: データを自動化されたシステムに統合し、電力負荷曲線とインピーダンススペクトルを備えたGB 9706.202-2021準拠のレポートを生成します。
KP2021は、皮膚インピーダンス（50～500Ω）をシミュレートして、皮膚/近接効果を定量化し、読み取り値を修正します。VNAのS11測定は、寄生パラメータを計算し、力率が1に近くなるようにします。
革新的なソリューション
抵抗器材料と構造の最適化
低インダクタンス設計: 薄膜、厚膜、またはカーボン膜抵抗器を使用し、巻線構造を避けます。
低寄生静電容量: パッケージングとピン設計を最適化して、接触面積を最小限に抑えます。
広帯域インピーダンス整合: 並列の低値抵抗器を使用して、寄生効果を低減し、位相角の安定性を維持します。
高精度高周波機器
真の実効値（RMS）測定: KP2021とVNAは、30kHz～20MHzの非正弦波形測定をサポートしています。
広帯域センサー: 低損失、高直線性プローブを選択し、寄生パラメータを制御します。
校正と検証
精度を確保するために、認定された高周波源を使用してシステムを定期的に校正します。
試験環境と接続の最適化
短いリード線と同軸接続: 高周波同軸ケーブルを使用して、損失と寄生パラメータを最小限に抑えます。
シールドと接地: 電磁シールドと適切な接地を実装して、干渉を低減します。
インピーダンス整合ネットワーク: エネルギー伝送効率を最大化するネットワークを設計します。
革新的な試験方法
デジタル信号処理: フーリエ変換を適用して、寄生歪みを分析および修正します。
機械学習: 高周波動作をモデル化および予測し、試験パラメータを自動調整します。
仮想計測: ハードウェアとソフトウェアを組み合わせて、リアルタイムモニタリングとデータ修正を行います。
ケーススタディ
4MHzサーマクールシステムの試験では、最初の結果として5%の電力偏差と10°の位相角が示されました。KP2021は過剰な漏れ電流を特定し、VNAは0.1μHの寄生インダクタンスを検出しました。低インダクタンス抵抗器に交換し、整合ネットワークを最適化した後、位相角は5°に低下し、電力精度は±2%に達し、規格を満たしました。
結論
GB 9706.202-2021規格は、高周波環境における従来の試験の限界を強調しています。KP2021とVNAの統合的な使用は、表皮効果や寄生パラメータなどの課題に対処し、サーマクールデバイスが安全性と有効性の基準を満たすことを保証します。機械学習と仮想計測を組み込んだ将来の進歩は、高周波医療機器の試験能力をさらに向上させるでしょう。
https://www.batterytestingmachine.com/videos-51744861-kp2021-electrosurgical-unit-analyzer.html
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