
外科ロボットの位置位置測定精度試験システム - YY/T 1712-2021 規格に準拠するプロテストソリューション
2025-08-19
キングポ・テクノロジー・デベロップメント・リミテッドは 位置付け精度と制御性能のための プロフェッショナルで包括的な精度テストシステムを 立ち上げました外科ロボットの基本性能指標 (RA)このシステムは,国家製薬業界標準YY/T 1712-2021に厳格に準拠して設計されており,以下の2つのコアテストソリューションを提供しています.ナビゲーション導航位置測定精度試験とマスター・スレーブ制御性能試験厳格な臨床安全性および信頼性の要件を満たすことを保証します.
システム ハードウェアソリューション
1基本テストソリューションの概要1) ナビゲーションガイドの下でRA機器の精度試験ソリューション目的:光学ナビゲーションシステムによって導かれる 外科ロボットの 静的・動的位置位置位置の精度を評価する
基本指標:位置の精度と位置の繰り返し性
2) マスター・スレーブ制御 RA 装置の精度検出ソリューション目的:マスターマニピレーター (医師側) とスレーブロボットアーム (手術側) の動き追跡性能と遅延を評価する.基本指標:マスター・スレーブ制御の遅延時間
システム図図
2. ナビゲーションガイド位置位置位置精度検出スキームの詳細な説明
このソリューションでは 高精度レーザーインターフェロメーターを 核心測定装置として使用し ロボット腕端の空間位置をリアルタイムで正確に追跡できます
1) システムハードウェアのコアコンポーネント:レーザー干渉計:
名前
パラメータ
ブランドとモデル
CHOTEST GTS3300 試聴する
空間測定精度
15μm+6μm/m
干渉範囲の精度
0.5μm/m
絶対的な範囲精度
10μm (全範囲)
測定半径
30メートル
ダイナミック速度
3m/s,出力1000ポイント/s
ターゲット認識
ターゲットボール直径は,0.5~1.5インチをサポートします
作業環境の温度
温度 0~40°C 相対湿度 35~80%
保護レベル
IP54 防塵・防水 産業用フィールド用
サイズ
トラッキングヘッドの寸法: 220×280×495mm,重量: 21.0kg
レーザー追跡標的 (SMR):
名前
パラメータ
ターゲットボールモデル
ES0509 AG
ボールの直径
0.5インチ
中心精度
12.7um
反射鏡の材料
アルミ/Gガラス
追跡距離
≥40
名前
パラメータ
ターゲットボールモデル
ES1509 AG
ボールの直径
1.5インチ
中心精度
12.7um
反射鏡の材料
アルミ/Gガラス
追跡距離
≥50
ロボットアーム端アダプター,制御ソフトウェア,データ分析プラットフォームの位置設定
(2) 主要な試験項目と方法 (YY/T 1712-2021 5.3 に基づく)位置精度検出:
(1) ターゲット (SMR) を位置付けロボット腕の端にしっかりと固定する.(2) ロボットアームを制御し,端の校正指の測定点は有効な作業領域内にあります.(3) 測定スペースとして作業スペース内の 300 mm の横の長さの立方体を定義し,選択します.(4) 制御ソフトウェアを使用して,校正指の測定点を事前に設定された経路に沿って動かす (点Aから開始し,B-Hに沿って移動し,中間点Jを順番に移動します).(5) レーザーインターフェロメーターは,各点の実際の空間座標をリアルタイムで測定し記録します.(6) 各測定点から開始点Aまでの実際の距離と,空間位置精度を評価するための理論値の差を計算する.
位置重複性の検出:
(7) 上記のように標的を設置して装置を起動します.(8) ロボットアームの端を制御して,実際の作業スペースの任意の2つのポイント,M点とN点に到達します.(9) レーザー干渉計は,M0 (Xm0, Ym0, Zm0),N0 (Xn0, Yn0, Zn0) の初期位置座標を正確に測定し記録する.(10) 自動モードでは,制御装置はレーザーターゲット測定点をM点に戻し,位置M1 (Xm1, Ym1, Zm1) を記録します.(11) 装置を操作し続けて測定点をN点に移動し,位置N1 (Xn1, Yn1, Zn1) を記録します.(12) ステップ4〜5を複数回 (通常は5回) 繰り返して,座標配列Mi(Xmi, Ymi, Zmi) とNi(Xni, Yni, Zni) (i =1,2,3,45 とする.(13) M点とN点の複数回帰位置の分散 (標準偏差または最大偏差) を計算し,位置の繰り返し性を評価する.
3マスター・スレーブ制御性能テストソリューションの詳細な説明このソリューションは,手術ロボットのマスター・スレーブ操作のリアルタイムと同期性能を評価することに焦点を当てています.1) システムハードウェアのコアコンポーネント:マスター・スレーブ信号取得と解析機線形運動生成装置,固い接続棒,高精度移動センサー (マスター端ハンドルとスレーブ端参照点の移動を監視する).
(2) 主要な試験項目と方法 (YY/T 1712-2021 5.6 に基づいて):マスター・スレーブ制御の遅延時間テスト(1) 試験設定: マスターハンドルと線形運動発生器を固いリンクで接続する. マスターハンドルとスレーブアームの基準点に高精度の移動センサーを設置する.(2) モーションプロトコル: マスター・スレーブマッピング比を1に設定します.1.(3) マスターエンド参照点運動要件:200ミリ秒以内に 80%まで加速する距離を一定速度で走る200ミリ秒以内に停止する(4) データ収集:マスターとスレーブの移動センサーの移動時間の曲線を高精度で高密度で同期的に記録するためにマスター・スレーブの信号取得分析機を使用する.(5) 遅延計算: Analyze the displacement-time curve and calculate the time difference from when the master starts moving to when the slave starts responding (motion delay) and from when the master stops moving to when the slave stops responding (stop delay).(6) 繰り返し性: 装置のX/Y/Z軸は3回独立して試験され,最終結果は平均される.
4製品の中心的利点と価値権限による遵守:試験は,YY/T 1712-2021"ロボット技術を用いた補助外科機器と補助外科システム"規格の要件に厳格に準拠して行われます.高精度測定:中核は,信頼性の高い測定結果を確保するために,Zhongtu GTS3300レーザー干渉計 (空間精度15μm+6μm/m) と超高精度標的球 (中心精度12.7μm) を採用している.プロのソリューションのカバー:手術ロボットの最も重要な2つの基本的な性能テストニーズに対する1つだけのソリューション: ナビゲーションと位置位置の精度 (位置の精度,位置位置の精度,繰り返し性) とマスター・スレーブ制御性能 (遅延時間).産業用信頼性:主要機器はIP54の保護レベルがあり,産業や医療の研究開発環境に適しています.高性能データ収集マスター・スレーブ遅延テストは24ビット解像度,204.8kHzの同期サンプリング分析機を使用して,ミリ秒レベルの遅延信号を正確に捕捉します.運用標準化試験の一貫性と比較性を確保するために,明確で標準化された試験手順とデータ処理方法を提供する.
概要
キングポ・テクノロジー・デベロップメント・リミテッドの 機械の位置測定の精度テストシステムは 医療機器メーカーにとって医療機器の品質検査機関や病院が 機械の手術性能の検証を行う工場検査,型検定,日常品質管理により,外科ロボットの安全,正確,信頼性の高い動作を保証する.
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IEC 62368-1 オーディオアンプを含む機器の試験要件
2025-08-14
IEC 62368-1 オーディオアンプを搭載した機器の試験要件
ITU-R 468-4(サウンド放送におけるオーディオノイズレベルの測定)の仕様によると、1000Hzの周波数応答は0dB(以下の図を参照)であり、基準レベル信号として適しており、周波数の評価に便利です。
オーディオアンプの応答性能。ピーク応答周波数信号。 メーカーがオーディオアンプが1000Hz条件下で動作しないことを宣言する場合、オーディオ信号源周波数はピーク応答周波数に置き換える必要があります。ピーク応答周波数は、オーディオアンプの意図された動作範囲内で、定格負荷インピーダンス(以下、スピーカーと呼ぶ)で最大出力電力を測定したときの信号源周波数です。実際の操作では、検査官は信号源振幅を固定し、周波数をスイープして、スピーカーに現れる最大実効値電圧に対応する信号源周波数がピーク応答周波数であることを確認できます。
出力電力タイプと調整 - 最大出力電力
最大出力電力は、スピーカーが取得できる最大電力であり、対応する電圧は最大実効値電圧です。一般的なオーディオアンプは、クラスABアンプの動作原理に基づいてOTLまたはOCL回路をよく使用します。1000Hzの正弦波オーディオ信号がオーディオアンプに入力され、増幅領域から飽和領域に入ると、信号振幅は増加を続けることができず、ピーク電圧点が制限され、フラットトップ歪みがピークに現れます。
オシロスコープを使用してスピーカーの出力波形をテストすると、信号が実効値まで増幅され、それ以上増加できなくなると、ピーク歪みが発生することがわかります(図2を参照)。このとき、最大出力電力状態に達したと見なされます。ピーク歪みが発生すると、出力波形のクレストファクターは、1.414の正弦波クレストファクターよりも低くなります(図2に示すように、クレストファクター=ピーク電圧/実効値電圧= 8.00 / 5.82≈1.375<1.414)
図2:1000Hz正弦波信号入力条件、最大出力電力時のスピーカー出力波形
出力電力タイプと調整 - クリッピングのない出力電力クリッピングのない出力電力とは、スピーカーが最大出力電力で動作し、ピーク歪みがない場合の、飽和ゾーンと増幅ゾーンの接点での出力電力を指します(動作点は増幅ゾーンに偏っています)。オーディオ出力波形は、ピーク歪みやクリッピングのない完全な1000Hz正弦波を示し、そのRMS電圧も最大出力電力でのRMS電圧よりも低くなります(図3を参照)。
図3は、増幅率を下げた後の、クリッピングのない出力電力状態に入るスピーカーの出力波形を示しています(図2と3は同じオーディオアンプネットワークを示しています)
オーディオアンプは増幅領域と飽和領域のインターフェースで動作し、不安定であるため、信号振幅のジッター(上部と下部のピークが等しくない可能性がある)が発生する可能性があります。クレストファクターは、50%ピークツーピーク電圧をピーク電圧として使用して計算できます。図3では、ピーク電圧は0.5 × 13.10V = 6.550V、RMS電圧は4.632Vです。クレストファクター= ピーク電圧/ RMS電圧= 6.550 / 4.632≈ 1.414.出力電力タイプと調整 - 電力調整方法。オーディオアンプは、小さな信号入力を受け取り、それを増幅してスピーカーに出力します。ゲイン比は通常、詳細な音量スケールを使用して調整されます(たとえば、テレビの音量調整は30から100ステップの範囲です)。ただし、信号源振幅を調整してゲイン比を調整することは、はるかに効果がありません。信号源振幅を下げると、アンプのゲインが高くても、スピーカーの出力電力は大幅に低下します(図4を参照)。
図4:信号源振幅を下げた後、スピーカーがクリッピングのない出力電力状態に入るときの出力波形。
(図2と4は同じオーディオアンプネットワークを示しています)
図3では、音量を調整すると、スピーカーは最大出力電力からクリッピングのない状態に戻り、RMS電圧は4.632Vです。図4では、信号源振幅を調整することにより、スピーカーは最大出力電力状態からクリッピングのない出力電力状態に調整され、実効値電圧は4.066Vです。電力計算式によると
出力電力=電圧RMSの2乗/スピーカーインピーダンス
図3のクリッピングのない出力電力は、図4のクリッピングのない出力電力を約30%上回っているため、図4は真のクリッピングのない出力電力状態ではありません。
最大出力電力状態からクリッピングのない出力電力状態に呼び戻す正しい方法は、信号源振幅を固定し、オーディオアンプの増幅率を調整すること、つまり、信号源振幅を変更せずにオーディオアンプの音量を調整することです。
出力電力タイプと調整 - 1/8クリッピングのない出力電力
オーディオアンプの通常の動作条件は、現実世界のスピーカーの最適な動作条件をシミュレートするように設計されています。現実世界の音響特性は大きく異なりますが、ほとんどの音のクレストファクターは4以内です(図5を参照)。
図5:クレストファクターが4の現実世界の音波形
図5の音波形を例にとると、クレストファクター=ピーク電圧/ RMS電圧= 3.490 / 0.8718 = 4。歪みのないターゲットサウンドを実現するには、オーディオアンプは最大ピークがクリッピングしないことを確認する必要があります。1000Hzの正弦波信号源を基準として使用する場合、波形が歪みのないままで、3.490Vのピーク電圧が電流制限されないようにするには、RMS信号電圧は3.490V / 1.414 = 2.468Vである必要があります。ただし、ターゲットサウンドのRMS電圧はわずか0.8718Vです。したがって、ターゲットサウンドの1000Hz正弦波信号源のRMS電圧に対する低減率は0.8718 / 2.468 = 0.3532です。電力計算式によると、電圧RMS低減率は0.3532であり、これは出力電力低減率が0.3532の2乗であり、約0.125 = 1/8であることを意味します。
したがって、スピーカーの出力電力を1000Hz正弦波信号源に対応するクリッピングのない出力電力の1/8に調整することにより、歪みのないクレストファクターが4のターゲットサウンドを出力できます。言い換えれば、1000Hz正弦波信号源に対応するクリッピングのない出力電力の1/8は、クレストファクターが4のターゲットサウンドを損失なしに出力するためのオーディオアンプの最適な動作状態です。
オーディオアンプの動作状態は、スピーカーが1/8クリッピングのない出力電力を提供することに基づいています。クリッピングのない出力電力状態では、音量を調整して、実効値電圧が約35.32%、つまり1/8クリッピングのない出力電力に低下するようにします。ピンクノイズは実際の音に近いため、1000Hz正弦波信号を使用してクリッピングのない出力電力を取得した後、ピンクノイズを信号源として使用できます。ピンクノイズを信号源として使用する場合は、以下の図に示すように、ノイズ帯域幅を制限するために帯域通過フィルターを取り付ける必要があります。
通常および異常な動作条件 - 通常の動作条件
さまざまなタイプのオーディオアンプ機器は、通常の動作条件を設定する際に、以下のすべての条件を考慮する必要があります。
- オーディオアンプの出力は、最も不利な定格負荷インピーダンス、または実際のスピーカー(提供されている場合)に接続されています。
——すべてのオーディオアンプチャンネルが同時に動作します。
- トーンジェネレーターユニットを備えたオルガンまたは同様の楽器の場合、1000 Hzの正弦波信号を使用する代わりに、2つのベースペダルキー(ある場合)と10個のマニュアルキーを任意の組み合わせで押します。すべてのストップと出力電力を増加させるボタンを有効にし、楽器を最大出力電力の1/8に調整します。
- オーディオアンプの意図された機能が2つのチャンネル間の位相差によって決定される場合、2つのチャンネルに適用される信号間の位相差は90°です。
マルチチャンネルオーディオアンプの場合、一部のチャンネルが独立して動作できない場合は、定格負荷インピーダンスを接続し、出力電力をアンプの設計されたクリッピングのない出力電力の1/8に調整します。
連続動作が不可能な場合、オーディオアンプは連続動作を可能にする最大出力電力レベルで動作します。
通常および異常な動作条件 - 異常な動作条件
オーディオアンプの異常な動作条件は、通常の動作条件に基づいて発生する可能性のある最も不利な状況をシミュレートすることです。スピーカーは、音量を調整したり、スピーカーを短絡させたりするなどして、ゼロと最大出力電力の間の最も不利な点で動作させることができます。
通常および異常な動作条件 - 温度上昇試験配置
オーディオアンプの温度上昇試験を実施する場合は、メーカーが指定した位置に配置してください。特別な記載がない場合は、前面が開いた木製の試験箱に、箱の前面から5 cm、側面または上部に1 cmの空きスペース、デバイスの背面から試験箱まで5 cmの距離を置いて配置します。全体的な配置は、家庭用テレビキャビネットをシミュレートするのに似ています。
通常および異常な動作条件 - ノイズフィルタリングと基本波の復元 一部のデジタルアンプ回路のノイズは、オーディオ信号とともにスピーカーに送信され、オシロスコープがスピーカーの出力波形を検出すると、無秩序なノイズが発生します。以下の図に示す単純な信号フィルタリング回路を使用することをお勧めします(使用方法は次のとおりです。ポイントAとCはスピーカー出力端に接続され、ポイントBはオーディオアンプの基準グラウンド/ループグラウンドに接続され、ポイントDとEはオシロスコープ検出端に接続されます)。これにより、ほとんどのノイズをフィルタリングし、1000Hzの正弦波基本波を大幅に復元できます(図の1000Fは誤植であり、1000pFである必要があります)。
一部のオーディオアンプは優れた性能を発揮し、ピーク歪みの問題を解決できるため、最大出力電力状態に調整しても信号が歪んだりクリッピングしたりすることはありません。この場合、クリッピングのない出力電力は最大出力電力と同等です。目に見えるクリッピングを確立できない場合、最大出力電力はクリッピングのない出力電力と見なすことができます。
電気エネルギー源の分類と安全保護
オーディオアンプは高電圧オーディオ信号を増幅して出力できるため、オーディオ信号エネルギー源を分類して保護する必要があります。分類する際は、トーンコントローラーをバランスの取れた位置に設定して、オーディオアンプがスピーカーに対して最大クリッピングのない出力電力で動作できるようにしてください。次に、スピーカーを取り外し、開放電圧をテストします。オーディオ信号エネルギー源の分類と安全保護を以下の表に示します。
オーディオ信号電気エネルギー源の分類と安全保護
エネルギー源レベル
オーディオ信号RMS電圧(V)
エネルギー源と一般の人々の間の安全保護の例
エネルギー源と指示された人員の間の安全保護の例
ES1
≤71
安全保護は不要
安全保護は不要
ES2
>71および≤120
端子絶縁(アクセス可能な部品は非導電性):
ISO 7000 0434aコード記号を示しますまたは0434bコード記号
安全保護は不要
端子が絶縁されていない(端子が導電性またはワイヤが露出している):
「絶縁されていない端子またはワイヤに触れると不快感を引き起こす可能性があります」などの指示的な安全上の注意でマークします
ES3
>120
IEC 61984に準拠し、IEC 60417の6042コード記号でマークされたコネクタを使用
ピンクノイズジェネレーター
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Python ベースの中周波電療測定と分析システムは,テストをより便利にします
2025-08-12
はじめに
医療機器のインテリジェントな診断と治療の時代において、このような問題に直面したことはありませんか?
中周波治療装置の出力パラメータの精度を検証することが難しい
医療安全認証のサイクルが長く、時間と労力がかかる
業界の課題に対応するため、従来の試験方法では主要な指標を完全にカバーすることができません。私たちは、技術を活用して医療安全のための「データ保険」を提供する、新世代の中周波電気治療測定・分析システムを発売しました!
中周波電気治療測定・分析システムは、中周波電気治療装置の試験用に開発されました。YY 9706.210-2021 医用電気機器パート2-10およびYY_T 0696-2021 神経および筋肉刺激装置の出力特性の測定規格に基づいており、測定パラメータは、実効値、電流密度、パルスエネルギー、パルス幅、周波数、およびDC成分の6つの主要な指標を重視しています。これにより、医療機器の安全認証のための重要なデータサポートを提供します。
技術パラメータの詳細な説明
実効値モニタリング:0-100mAの高精度測定、誤差
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市場テストにおけるGB 9706/IEC 60601酸素富化スパーク試験の非実現可能性の分析
2025-08-05
市場試験におけるGB 9706/IEC 60601酸素濃縮火花試験の不実行性に関する分析
紹介
GB 9706/IEC 60601規格シリーズでは,医療用電気機器の安全性と性能をガイドしています.様々な条件下で装置の安全性を確保するための多くの厳格な試験要件を含むこれらの試験のうち,IEC 60601-1-11に規定する酸素濃縮火花試験は,酸素濃縮環境における医療機器の火災リスクを評価するために使用されます.この試験は,高酸素環境における電気の火花による点火の可能性をシミュレートし,換気機や酸素濃縮装置などの装置にとって特に重要です.しかし,この試験を市場試験中に実施することは,特に印刷回路板 (PCB) の銅層ラミネートから派生した銅ピンを使用する場合,重大な実践的な課題を提示します.この記事では,なぜ酸素濃縮火花試験は,銅ピンサンプル準備の複雑性のために市場試験のために不適切であるかを探すこの論文では,材料分析に基づく代替試験方法も提案する.
背景: IEC 60601 の酸素濃縮火花試験
酸素濃度が25%を超える環境における医療機器の点火リスクを酸素濃度が25%を超える環境における医療機器の点火リスクを酸素濃度で強化された火花試験で評価する.試験は,酸素濃縮された大気中に2つの電極 (通常は銅ピン) の間に制御された火花を生成し,周囲の材料を点火するかどうかを決定しますこの規格は,電極材料,火花隙間,環境条件を含む試験設定に厳格な要件を定めている.
銅ピンは,優れた導電性と標準化された特性のために電極として指定される. 製造後にデバイスの適合性を評価する市場試験では,試験では,代表的なサンプル (PCBの銅層を模倣する銅ピンなど) を簡単に準備し試験することができると仮定する.しかし,この仮定は,特に銅ピンがPCBの銅層ラミネートから調達された場合,サンプル準備の実践的な課題を過小評価しています.
試料の準備における課題
1複素なPCB銅層ラミネートから銅ピンを作る
PCBは通常,FR-4などの基板に層状された薄い銅製の薄膜 (通常17.5~70μm厚) から作られる.発火試験のために,そのような銅覆い板から銅ピンを抽出したり製造したりすることは,いくつかの実用的な困難を伴う.:
材料の厚さと構造の整合性 PCB銅層ラミナートは非常に薄いため,堅牢で独立した銅ピンを形成することが困難である.規格では正確な電極寸法 (例えば,1mm ± 0.1mm直径) が要求される.しかし,薄い銅製のフィルムからピンを切ったり,形を作ったりすると,構造の整合性が保証されない.銅製のホイルは,操作中に簡単に曲がり,裂け,または変形し,一貫した火花試験の要件を満たすことは不可能になります.
材料の性質の不均一性:製造中にエッチング,プラチング,溶接などのプロセスを受け,厚さ,純度,表面の特徴これらの不一致性により,IEC 60601要件を満たす標準化された銅ピンを生産することが困難になり,試験の繰り返しが影響を受ける.
専門機器の不足:銅で覆われたPCBから銅のピンを製造するには,標準テストラボでは一般的に利用できない精密加工またはマイクロ製造技術が必要です.抽出するツールがない細い銅ホイルから銅ピンを磨き,必要な寸法精度と表面仕上げを達成し,サンプル準備の難度をさらに高めます.
2設備の実際の状態と違い
酸素濃縮火花試験は,現実環境における医療機器の点火リスクをシミュレートするために設計されています.銅で覆われたPCBから銅ピンを使用すると,試験設定と実際の装置条件の違いが生じる.:
代表的でないサンプル:PCB銅層ラミナートは複合構造の一部であり,独立した銅ピンとは異なる物理的および化学的性質を有する.ラミネートから抽出された銅ピンを用いた試験は,デバイス内のPCBの実際の動作を正確に反映しない可能性があります.リアル世界の火花シナリオにおける弧形特性や熱効果など
試験結果の限られた適用性:実験室でサンプル作成の課題を克服できる場合でも,銅で覆われたラミネートに基づく銅探査機試験結果は,実際のデバイスのPCB組件に直接適用されない可能性があります.銅層ラミネートがPCBに固定されているからです,他の材料との相互作用,実際の使用の電気特性 (電流密度や熱散など) は試験で完全に再現できない.
実験室でのサンプル準備の不可能なこと
ほとんどの市場試験ラボは,標準化された金属電極 (純粋な銅棒や針など) に設計された機器とプロセス設計を持っています.銅層ラミネートのような薄い材料ではなく検査室がサンプル準備を完了できない理由は以下の通りです.
技術的な制限:実験室には,通常,細い銅製フィルムを標準の大きさと形状の銅ピンに加工するために必要な高精度機器が欠けている.形づくりの道具は マイクロンレベルで銅製のフィルムを処理できませんレーザー切削や電気化学加工など) は高価で入手が困難です.
時間とコスト効率:オーダーメイドプロセスで銅ピンを製造できるとしても,必要な時間とコストは,市場試験の予算とスケジュールをはるかに上回る.市場テストは,多くの場合,短期間で多くのデバイスを評価することを要求します試料の準備プロセスの複雑さは,試験効率を大幅に低下させる.
品質管理に関する問題銅で覆われたラミナットの材料の変異性と加工の困難により,準備された銅ピンはサイズ,表面質,または電気特性で不一致である可能性があります.信頼性のない試験結果をもたらすこれは試験の遵守に影響を与えるだけでなく,誤った安全評価につながる可能性があります.
代替案の議論
銅製PCBラミネートから銅ピンを製造することは不可能であるため,酸素豊富な環境での火災リスクを評価するための代替方法を検討する必要があります.代替策は以下の通りです:
材料分析は,火花試験に代わるもの:組成分析: 銅層PCBの組成を詳細に分析するために,スペクトロスコピー分析技術 (X線熒光 (XRF) やインダクティブカップルプラズマ (ICP)) を使用する.銅製フィルムの純度を決定する,その不純物含有量,およびオキシドまたは塗装成分.この情報は,実際の銅針火花試験を必要とせずに,酸素豊富な環境で材料の化学的安定性と点火傾向を評価するために使用できます..
導電性試験:銅覆いPCBラミネートの伝導性は,高酸素環境での電気的振る舞いを評価するために4つの探査機方法または伝導度計を使用して測定することができます.この伝導性データは,標準銅材料の性能と比較して,火花試験における潜在的な性能を推論することができます.これらの試験は,複雑な火花試験を必要とせずに,酸素豊富な環境でPCB材料の弧リスクを間接的に評価することができます.
利点: 材料分析方法では,銅の針の準備を必要とせず,実験室の技術的および時間的な制約を軽減します.分析機器はほとんどの研究室でより一般的ですテスト結果は標準化され 繰り返しが容易になります
標準の銅のピンを使う:銅製のPCBラミネートから材料を抽出しようとするのではなく,IEC 60601規格に準拠する銅製のプリファブリックピンを使用します.完全にPCBの特徴をシミュレートすることはできませんが初期リスク評価に適した一貫した試験条件を提供できる.
シミュレーション試験とモデリング:コンピュータシミュレーションや数学的モデリングを通じて,酸素豊富な環境における PCB の弧形と点火の振る舞いを分析する.このアプローチは,理論的リスク評価を提供しながら,物理的なサンプル準備への依存を減らすことができます..
試験基準の改善IEC標準化機関は,酸素濃縮火花試験の要件を修正することを検討する.
結論として
IEC 60601酸素濃縮火花試験は,酸素濃度の高い環境における医療機器の安全性を確保するために不可欠です.銅で覆われたPCBから銅ピンサンプルを準備することは,市場試験に重大な課題をもたらす.- 銅製ラミナットの薄さと材料の変動性,研究室の専門加工設備の欠如,試験結果と実際の設備条件の違いにより,この試験を実際に行うのは困難です. Replacing the spark test with material analysis (such as composition analysis and conductivity testing) effectively circumvents sample preparation challenges while providing reliable material performance data for fire risk assessmentこれらの代替品は,試験の実行可能性と効率を向上させるだけでなく,IEC 60601の安全要件の遵守を保証し,市場試験のためのより実用的なソリューションを提供します.
最後に,この機器の製造者として,実際の操作では,我々は上記の要約を見つけた.
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キングポ・テクノロジー、グローバル市場向けに最新のIEC 60309準拠ゲージを発売
2025-07-18
Kingpo Technology、グローバル市場向けに最新のIEC 60309適合ゲージを発表
中国 – 2025年7月15日 – 精密試験機器の大手メーカーであるKingpo Technology Development Limitedは、最新のIEC 60309-2適合ゲージを発表しました。これは、電気コネクタとソケットアウトレットに関する最新の国際規格に適合するように設計されています。
グローバル規格向けに精密に設計
新しくリリースされたゲージ(寸法d1、d2、l1、および互換性チェック用の “合否” タイプを含む)は、最新のIEC 60309版に適合するように細心の注意を払って製造されており、電圧範囲全体で16/20Aから125/100Aのコネクタの精度を保証します。主なハイライトは次のとおりです。
厳格な試験: 各ゲージは、CNAS/ilac-MRA認定ラボ (ISO 17025準拠)によって校正および認証されています。
包括的な範囲: ソケット、プラグ、および相穴チェック(例:図201–215)をカバーする12種類のゲージ。
耐久性: 通常の使用で、安全ツールボックスに梱包され、1年間の保証 付きです。
信頼できる専門知識
Kingpo Technologyは、数十年の計測経験を持ち、高度な製造 とIEC規格の厳格な遵守 を組み合わせ、以下を提供しています。
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