KP-1050S 活性インプランタブル医療機器の安全性評価のためのデフィブリレーション試験パルス発電機
商品の詳細:
起源の場所: | 中国 |
ブランド名: | KINGPO |
証明: | iso9001 |
モデル番号: | KP-1050S |
ドキュメント: | ISO14708-1 Defibrillator Te...or.pdf |
お支払配送条件:
最小注文数量: | 1 |
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価格: | 7000 |
支払条件: | T/T |
詳細情報 |
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電圧測定の正確さ: | AC 110/220V | 入力電源: | AC 110/220V ±10%,50/60Hz,425W |
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体重: | 22.5kg |
製品の説明
ISO14708-1 デフィブリレーター試験パルス発生器
テクニカル仕様
製品概要
KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms 設定を復元し,製品の安全性とプログラム可能性を評価するために再プログラムできるかどうか.KP-1050Sデフィブリレーション試験パルス発電機がISO14708-1に準拠し,GB 16174.1-2024 20 について2標準 試験手順は以下の通りである.
テスト1
テストの目的:
活性インプランタブル医療機器が 抑制されたシヌソイドデフィブリレーション波形にさらされると 永久的に影響を受けるかどうかを評価し 設定を再設定するために再プログラムできるかどうかを評価します
試験装置:
- デフィブリレーションテスト電圧発生器,特殊な特徴を持つ抑制されたシナス型デフィブリレーション波形を提供するために使用されます.
試験パラメータ:
- 抑制されたシヌソイドデフィブリレーション波形のパラメータは,次の要件を満たす必要があります: 1.5ms < Tp < 2.5ms; 3ms < Tw50 < 5.5ms;ここで Tp は波形が始まって最大値までの時間間隔です, Tw50は最大値の50%を超える時間間隔です.
- 試験電圧 Vtest の最大値は 140+70V に調整する.
試験波形:
テスト2
研究の目的:
活性インプランタブル医療機器の安全性と再プログラム性をさらに評価する.
試験装置:
- デフィブリレーションパルス発電機は,特定の持続時間の断片指数的なデフィブリレーション波形を提供するために使用されます.
テストの取り決め:
- C1=(150±50)μF,R1=65Ωと2組の結合スイッチS1とS2を用いた試験配置.
- 単相または二相断断指数式脱震波形とTd = (10 ± 0.5) msの持続が出力端末AとBの間に生成される.
試験パラメータ:
- 短縮指数式脱震波形の試験電圧時間パラメータは,表1の数値範囲を満たす必要があります.
- 試験電圧 Vtest の最大値は 140+70V に調整する.
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図1 抑制されたシナス消震波形
試験2のための二相性デフィブリレーション波形
試験波形:
このパルステスターモデルは,プログラム可能なコントローラをコアとして使用し,すべての作業パラメータと機器の状態を直感的に表示し設定するためのカラータッチスクリーンで装備されています.操作インターフェースは簡潔で明確になります電力切断の場合でも様々なパラメータを記憶し,使用の便利さを大幅に向上させます.このモデルパルステスターは,内蔵された過電圧保護装置を持っています試験中に計器の安定した動作を効果的に保証し,試験作業の安全性と信頼性を保証します.操作が簡単という特徴も備えています,優れた性能,高い信頼性,良いコスト性能.したがって,電気安全試験ラボと電子機器および電気機器メーカーによって深く好まれています.電気の安全性試験のための彼らの好ましいツールになりました.
技術指標
技術プロジェクト |
パラメーター |
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基準を遵守する |
ISO 14708-1:2014およびGB 16174.1-2024 20.2 |
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テスト1 ストレージ |
140+70V |
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試験1回路 |
RLC回路 |
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抑制されたシナス消震波形 |
1.5ms < Tp < 2.5ms; 3ms < Tw50 < 5.5ms |
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出力極度 |
ポジティブとネガティブな極度出力は自由に設定できます |
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テスト 1 プログラム |
まず,3つの正電圧パルスシーケンスを送る (各パルス間隔は20+2s),その後60+2sの間隔後に負電圧パルスを送る |
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テスト2 ストレージ |
140+70V |
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段階切換 |
単相/二相を自由に設定できます |
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単相/二相 短縮指数式脱震波形 |
9. 5ms |
1μs |
テスト 2 プログラム |
まず,3つの正極性単相電圧パルスシーケンスを送る (各パルス間隔は20+2s),その後60+2sの間隔後に負極性電圧パルスを送る |
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評価基準 |
Active implantable medical devices are tested for compliance by checking that they have not been permanently affected and can be reprogrammed to restore settings after completing the steps of Test 1 and Test 2. |
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試験数 |
1 - 999 回 |
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パルス発生器出力モード |
浮動出力 |
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入力電源 |
AC 220V±10%,50Hz/60Hz |
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サイズ |
680*460*200mm |
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体重 |
約30kg |