 |
BSFのためのISO 23328-1の調節の器具
商品の詳細:
| 起源の場所: | 中国 |
| ブランド名: | KingPo |
| 証明: | calibration cert |
| モデル番号: | ISO 23328-1 |
お支払配送条件:
| 最小注文数量: | 1 |
|---|---|
| パッケージの詳細: | 安全カートンのパックか合板箱 |
| 受渡し時間: | 30日 |
| 支払条件: | T/T |
|
詳細情報 |
|||
| スタンダード: | ISO 23328-1 /ISO9360-1 | 一回換気量: | 500/250 ml |
|---|---|---|---|
| 頻度: | 15/20 Hz | 私:Eの比率: | 1:1 |
| 貯蔵袋: | 2L | 試験時間: | 0-9999分 |
| ハイライト: | ISO 23328-1の調節の器具,ISO 23328-1呼吸システム フィルター,BSFのための調節の器具 |
||
製品の説明
ISO 23328-1 麻酔および呼吸器用呼吸器用フィルター ◎第1部分:過濾性能を評価するための塩試験方法
アネックスA
BSFの条件付け
BSFの条件付け
A.1 原則
BSFは,過濾効率を試験する前に,臨床使用期間をシミュレートするために,調理装置で湿った空気にさらされます.コンディショニング装置は,呼吸器に接続された湿度発生型患者のモデルで,呼吸器の湿度発生器を搭載したものでもなく,臨床使用を模倣するために,または製造者が推奨するように,BSFは呼吸器系の様々な場所に配置できます.
BSFは,過濾効率を試験する前に,臨床使用期間をシミュレートするために,調理装置で湿った空気にさらされます.コンディショニング装置は,呼吸器に接続された湿度発生型患者のモデルで,呼吸器の湿度発生器を搭載したものでもなく,臨床使用を模倣するために,または製造者が推奨するように,BSFは呼吸器系の様々な場所に配置できます.
A.2 試験条件
調理中の環境条件は次のとおりである.
温度 (23 ± 2) °C
相対湿度 (60 ± 15) % RH
圧: (96 ± 10) kPa
調理中の環境条件は次のとおりである.
温度 (23 ± 2) °C
相対湿度 (60 ± 15) % RH
圧: (96 ± 10) kPa
A.3 装置
A について3.1 吸入した空気の温度と相対湿度を必要に応じて上昇させるための,吸入した肢体湿度発生器 (図A.1a参照) (A.4参照).
A について3.2 呼吸器系 (図A.1b参照) は,呼吸器肢,患者の接続口を備えたY部分,および息口肢からなる.呼吸器系末端に1方向弁を設置し,呼吸器系を通る単方向流を保証する.
A について3.3 湿度を生成する患者モデル [図A.1c参照]
モデルには以下の要素が含まれます.
(a) 内部温度を (37 ± 1) °C に維持する隔離室
(b) (37 ± 1) °Cに保たれる温水浴で,両方向に空気が泡出します.
(c) 2Lの貯水袋を含む硬い貯水池
(d) 交換式ピストン/ベロープンプ
A について3.1 吸入した空気の温度と相対湿度を必要に応じて上昇させるための,吸入した肢体湿度発生器 (図A.1a参照) (A.4参照).
A について3.2 呼吸器系 (図A.1b参照) は,呼吸器肢,患者の接続口を備えたY部分,および息口肢からなる.呼吸器系末端に1方向弁を設置し,呼吸器系を通る単方向流を保証する.
A について3.3 湿度を生成する患者モデル [図A.1c参照]
モデルには以下の要素が含まれます.
(a) 内部温度を (37 ± 1) °C に維持する隔離室
(b) (37 ± 1) °Cに保たれる温水浴で,両方向に空気が泡出します.
(c) 2Lの貯水袋を含む硬い貯水池
(d) 交換式ピストン/ベロープンプ
A.4 BSFの位置付け
A について4.1 一般的
条件付けのためのBSFの位置は,図A.1に示されているように,Aに記述されているようにしなければならない.4.2とA4.3
A について4.1 一般的
条件付けのためのBSFの位置は,図A.1に示されているように,Aに記述されているようにしなければならない.4.2とA4.3
A について4.2 呼吸器に吸気器具の湿度発生器を設置した状態で
A について4.2.1 二酸化炭素吸収装置を搭載した循環呼吸装置での使用をシミュレートするために,Y パーツの入口の平均温度を (26 ± 1) °C,相対湿度を > 90% RH に設定し,BSF を位置 A に置く..
A について4.2.2 温水湿化器のシミュレーションのために,Yピースへの入口の平均温度を (38 ± 1) °C,相対湿度を > 90% RH に設定し,BSFを位置Bに配置する.
A について4.3 呼吸器系から吸入肢の湿度発生器を外した状態で
A について4.3.1 再呼吸しないシステムでの使用をシミュレートするために,BSFをA位置に置く.
A について4.3.2 呼吸器の呼吸器の呼吸器部位での使用を模擬するために,BSFをC位置に置く.
A について4.2.1 二酸化炭素吸収装置を搭載した循環呼吸装置での使用をシミュレートするために,Y パーツの入口の平均温度を (26 ± 1) °C,相対湿度を > 90% RH に設定し,BSF を位置 A に置く..
A について4.2.2 温水湿化器のシミュレーションのために,Yピースへの入口の平均温度を (38 ± 1) °C,相対湿度を > 90% RH に設定し,BSFを位置Bに配置する.
A について4.3 呼吸器系から吸入肢の湿度発生器を外した状態で
A について4.3.1 再呼吸しないシステムでの使用をシミュレートするために,BSFをA位置に置く.
A について4.3.2 呼吸器の呼吸器の呼吸器部位での使用を模擬するために,BSFをC位置に置く.
A.5 手続き
A について5.1 装置を設置し,湿度を生成する患者モデルを操作し,水浴の温度が (37 ± 1) °Cで安定していることを確認する.A項に規定する調理要件については,4.2呼吸器肢の湿度発生器は,図A.1の位置1で測定された温度と湿度が指定値に達するまで操作する.患者のモデルパラメータを,
BSF,表Aに記載されている.1.
A について5.2 A.4 と図 A に示すように,BSF を呼吸器に意図された使用をシミュレートするために必要な位置に配置する.1.
A について5.3 製造者が臨床使用に推奨する最大期間,または記載されていない場合は (25 ± 1) h間,BSFを調理する装置を操作する.
A について5.4 調理期間の終了後5分以内に,調理されたBSFを取り出して,第3項に従ってBSFを試験する.
A について5.1 装置を設置し,湿度を生成する患者モデルを操作し,水浴の温度が (37 ± 1) °Cで安定していることを確認する.A項に規定する調理要件については,4.2呼吸器肢の湿度発生器は,図A.1の位置1で測定された温度と湿度が指定値に達するまで操作する.患者のモデルパラメータを,
BSF,表Aに記載されている.1.
A について5.2 A.4 と図 A に示すように,BSF を呼吸器に意図された使用をシミュレートするために必要な位置に配置する.1.
A について5.3 製造者が臨床使用に推奨する最大期間,または記載されていない場合は (25 ± 1) h間,BSFを調理する装置を操作する.
A について5.4 調理期間の終了後5分以内に,調理されたBSFを取り出して,第3項に従ってBSFを試験する.
表 A.1 病例モデルパラメータ
キー
呼吸器肢の湿度発生器で使用するための温度と湿度センサーの位置1
2 隔離室
3 固い貯水池
4 パンプ
A,B,C 試験用BSFの位置 (A.4参照)
注記 シンボルはISO 8835-2 に準拠する.
呼吸器肢の湿度発生器で使用するための温度と湿度センサーの位置1
2 隔離室
3 固い貯水池
4 パンプ
A,B,C 試験用BSFの位置 (A.4参照)
注記 シンボルはISO 8835-2 に準拠する.
図 A.1 BSF用の調理装置
この製品の詳細を知りたい