KINGPOメディカル部門は本日、同社の「K-SRS」フルライフサイクル手術ロボット試験・検証システムが最終承認を通過し、現在商用運用を開始したと発表しました。2018年にKINGPO Instrumentからスピンオフしたメディカル部門が開発したこのプラットフォームは、サブミクロンレーザー干渉計空間測定コアと、7自由度関節アームダイナミックキャリブレータ、および力/位置ハイブリッド負荷技術を統合しています。新たに発行されたISO 13482:2025「手術用ロボット—安全性と性能要件」およびIEC 60601-1-10:2025「医療用電気機器—手術ロボットの個別要件」に準拠し、このシステムは、現実世界の外科的シナリオで28の重要な性能と安全性の検証を完了し、両方の規格のすべての条項を単一のキャンペーンで合格した世界初の試験プラットフォームとなりました。
主な検証成果
• 空間精度:400 mm × 400 mm × 300 mmのワークスペース内で、エンドエフェクタの繰り返し精度が15 μm以下、軌道追跡誤差が50 μm以下(レーザー干渉計閉ループフィードバック)。
• 力制御:軟組織に対する0.01 Nの力分解能、定常誤差が0.08 N以下、オーバーシュート<5 %、10 Hzの動的擾乱下。
• 安全冗長性:血管破裂緊急停止シミュレーションにより、8 ms以内に0力リトラクションがトリガーされ、<0.2 mmのオーバーシュート。
• 耐久寿命:120万回の連続サイクル後、関節アームの機械的バックラッシュが<3 μm増加しましたが、ISO 13482:2025 Class S(手術グレード)の要件を満たしています。
第三者による立会い
検証は、主要な第三者試験機関と著名な手術ロボットメーカーが共同で設立した独立機関であるSurgical-Robot Benchmark Testing Laboratoryによって終始立会われました。ジョンズ・ホプキンス大学医学部とミュンヘン工科大学ロボティクスセンターは、ex-vivo臓器モデルと臨床手術スクリプトを提供し、腹腔鏡、神経外科、整形外科の手順をカバーするシナリオを保証しました。
業界への影響
K-SRSは現在、世界中の手術ロボットメーカーに公開されており、従来の18か月のタイプテストサイクルを6か月以下に短縮できます。KINGPOメディカル部門ゼネラルマネージャーのChen Zhuo氏は次のように述べています。「ISO 13482:2025およびIEC 60601-1-10:2025の両方の認証を取得したことで、K-SRSは単なる試験システムではなく、臨床に入る手術ロボットの安全ゲートキーパーとしての地位を確立しています。デジタルツインとAI予測モジュールを継続的に強化し、リスクをラボ内に留め、安全性を手術室に残します。」
KINGPOメディカル部門について
2018年にKINGPO Instrumentの下で設立され、30年以上の試験・測定の専門知識を活用しているKINGPOメディカル部門は、ハイエンド医療ロボットの試験および検証ソリューションに焦点を当てています。中国東莞市松山湖ハイテクゾーンに本社を置き、香港と上海に共同ラボを運営しています。詳細については、www.kingpo.hkをご覧ください。
KINGPOメディカル部門は本日、同社の「K-SRS」フルライフサイクル手術ロボット試験・検証システムが最終承認を通過し、現在商用運用を開始したと発表しました。2018年にKINGPO Instrumentからスピンオフしたメディカル部門が開発したこのプラットフォームは、サブミクロンレーザー干渉計空間測定コアと、7自由度関節アームダイナミックキャリブレータ、および力/位置ハイブリッド負荷技術を統合しています。新たに発行されたISO 13482:2025「手術用ロボット—安全性と性能要件」およびIEC 60601-1-10:2025「医療用電気機器—手術ロボットの個別要件」に準拠し、このシステムは、現実世界の外科的シナリオで28の重要な性能と安全性の検証を完了し、両方の規格のすべての条項を単一のキャンペーンで合格した世界初の試験プラットフォームとなりました。
主な検証成果
• 空間精度:400 mm × 400 mm × 300 mmのワークスペース内で、エンドエフェクタの繰り返し精度が15 μm以下、軌道追跡誤差が50 μm以下(レーザー干渉計閉ループフィードバック)。
• 力制御:軟組織に対する0.01 Nの力分解能、定常誤差が0.08 N以下、オーバーシュート<5 %、10 Hzの動的擾乱下。
• 安全冗長性:血管破裂緊急停止シミュレーションにより、8 ms以内に0力リトラクションがトリガーされ、<0.2 mmのオーバーシュート。
• 耐久寿命:120万回の連続サイクル後、関節アームの機械的バックラッシュが<3 μm増加しましたが、ISO 13482:2025 Class S(手術グレード)の要件を満たしています。
第三者による立会い
検証は、主要な第三者試験機関と著名な手術ロボットメーカーが共同で設立した独立機関であるSurgical-Robot Benchmark Testing Laboratoryによって終始立会われました。ジョンズ・ホプキンス大学医学部とミュンヘン工科大学ロボティクスセンターは、ex-vivo臓器モデルと臨床手術スクリプトを提供し、腹腔鏡、神経外科、整形外科の手順をカバーするシナリオを保証しました。
業界への影響
K-SRSは現在、世界中の手術ロボットメーカーに公開されており、従来の18か月のタイプテストサイクルを6か月以下に短縮できます。KINGPOメディカル部門ゼネラルマネージャーのChen Zhuo氏は次のように述べています。「ISO 13482:2025およびIEC 60601-1-10:2025の両方の認証を取得したことで、K-SRSは単なる試験システムではなく、臨床に入る手術ロボットの安全ゲートキーパーとしての地位を確立しています。デジタルツインとAI予測モジュールを継続的に強化し、リスクをラボ内に留め、安全性を手術室に残します。」
KINGPOメディカル部門について
2018年にKINGPO Instrumentの下で設立され、30年以上の試験・測定の専門知識を活用しているKINGPOメディカル部門は、ハイエンド医療ロボットの試験および検証ソリューションに焦点を当てています。中国東莞市松山湖ハイテクゾーンに本社を置き、香港と上海に共同ラボを運営しています。詳細については、www.kingpo.hkをご覧ください。